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承建 藥品GMP中試車間 設(shè)計裝修 建設(shè)施工

更新時間:2023-08-06

簡要描述:

中試車間也就是中試性試驗的簡稱,科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。制藥中試生產(chǎn)車間設(shè)計需符合GMP相關(guān)的要求,GMP要求車間的平面布局遵循以下特點:平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。承建 藥品GMP中試車間 設(shè)計裝修 建設(shè)施工

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1207
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
潔凈等級百、千、萬、十萬級等潔凈度99.8
行業(yè)生物制藥、保健品、化妝品等

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承建 藥品GMP中試車間 設(shè)計裝修 建設(shè)施工


一、GMP車間建設(shè)要求

1、GMP車間樓地?:

潔凈車間樓地?要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、?裂縫、合適的承載?和防靜電。

2、GMP車間墻?和墻體:

常?的墻?飾?材料有瓷板墻?和油漆涂料墻??類。對?產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級別不?的場所,可?瓷板墻?,但要求鋪貼平整,縫隙密實,否則易滋?微?物。對潔凈度要求?的房間還是以油漆涂料較理想。

3、GMP車間吊頂:

頂棚分硬吊頂及軟吊頂??類。硬吊頂為鋼筋混凝?吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板,常采?企?插?式,它具有安裝?便、省時、省材,平整度好,強度?等優(yōu)點,特別適?于吊頂,?便做密閉處理。

4、GMP車間門、窗要求:

潔凈室?的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設(shè)門檻,并向潔凈度?的?向開啟。宜加閉門器,并有密閉條,以保證空?流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采??質(zhì)材料,以免發(fā)霉、長菌或變形。


二、車間物料凈化系統(tǒng)設(shè)計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導(dǎo)致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進入潔凈車間的物料應(yīng)該凈化。潔凈車間需設(shè)立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。

原輔料和直接接觸食品的內(nèi)包材料,相互間不會產(chǎn)生污染,如果工藝流程上合理,沒有必要設(shè)置兩個入口,可以使用一個入口,貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中,設(shè)計時一般采用傳遞窗或者風(fēng)淋室。由于車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大,而傳遞窗尺寸不可能太大,起不到應(yīng)有的作用。建議使用貨淋或緩沖間,其門應(yīng)是雙門聯(lián)鎖結(jié)構(gòu),空調(diào)送風(fēng)。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計時還應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口,避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。 



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