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設計裝修 GMP制藥無塵車間 平面規劃建設

更新時間:2023-11-24

簡要描述:

GMP制藥車間主要采用防塵、防震、抗靜電的設計,并配置供電、通風、排水和消毒等系統,車間的布局應分為原料進倉庫、研磨分裝車間、生產車間、包裝車間、成品間等多個區域。沃霖實驗室,專注于車間+實驗室建造行業十余年,值得信賴!設計裝修 GMP制藥無塵車間 平面規劃建設

廠商性質:生產廠家瀏覽量:700
品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫療衛生,食品,生物產業,制藥,綜合

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一、GMP凈化車間涉及的主要方面

人流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝修系統、節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監控、維保系統等綜合安裝配套服務。

二、生物制藥企業的藥品生產過程

藥品設計、研發、廠房設計、環境管理、原料管理、生產過程、設施條件、設施和工藝驗證、倉庫管理、產品銷售、用戶投訴處理

三、GMP凈化車間人流物流方向

1、人流方向:換鞋、更衣、洗手、消毒手——風淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

2、凈化車間及樓道設有安全門,方便人員疏散。

3、物品流向:物流通道------無塵車間--------成品包裝

四、生物醫藥GMP凈化車間工藝要求

 1、一般生產區、管理區、人員換鞋區、男女主次更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、風淋通道、潔凈流道、物流貨淋通道、注塑房, 橡膠墊除塵, 中間倉庫, 裝配室、室內機房、室外機房、機房、后勤等。

五、GMP凈化車間凈化空調系統

 1 :壓力:潔凈車間內保持正壓,室外保持10Pa靜壓

 2 : 氣流配置: a. 塔底回風至車間并連通。管道回風到機房,三級過濾系統

 3 :天氣數據(夏季空調:33℃;冬季通風:14.1℃)

 4 :計算室外夏季濕球:27.9℃(相對:83℃%;夏季相對通風:70%;冬季空調:5℃;相對冬季空調:72%)

 5 :新風量必須滿足室內正壓要求,工人不會感到不適,必須保證室內新風量>40M3/h。

六、布局原則

1.流程分離:根據藥品生產的流程,將車間分為不同的區域,避免不同流程之間的交叉污染。

2.空氣流動:車間內的空氣流動應該符合無塵環境的要求,避免產生死角和積塵區域。

3.設備布局:設備應該按照流程順序進行布局,避免設備之間的交叉污染。

4.通道布局:車間內的通道應該寬敞,方便操作人員進出,同時避免交叉污染。

5.人員流動:車間內的人員流動應該有序,避免人員之間的交叉污染。

6.物料流動:物料應該按照流程順序進行布局,避免物料之間的交叉污染。


設計裝修 GMP制藥無塵車間 平面規劃建設

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